Piste surveillance

Surveillez les preuves médicament-événement avec protocole borné, provenance des sources, revue codage/QC et évaluation clinique humaine avant toute affirmation réglementaire.

Alertes

Seuils, périodes de calme, contexte de disproportionnalité et traces d’audit aident à trier les changements matériels sans présenter les heuristiques comme causalité confirmée.